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注射用培美曲塞二钠说明书

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2025-06-03 09:15:47

【药品名称】

通用名:注射用培美曲塞二钠

商品名:力比泰(Alimta)

【成分】

本品主要成分为培美曲塞二钠,其化学名为N-[4-[2-(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基]-L-谷氨酸二钠盐。

【性状】

本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【适应症】

1. 与顺铂联合,用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

2. 单独使用或与顺铂联合,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

【规格】

0.1g;0.5g。

【用法用量】

1. 恶性胸膜间皮瘤:每21天为一周期,在每个周期的第一天静脉滴注一次,剂量为500mg/m²。

2. 非小细胞肺癌:

(1)单独使用:每21天为一周期,在每个周期的第一天静脉滴注一次,剂量为500mg/m²。

(2)与顺铂联合使用:每21天为一周期,在每个周期的第一天静脉滴注一次,剂量为500mg/m²,同时在30分钟内静脉滴注顺铂75mg/m²。

【不良反应】

1. 常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等消化系统症状。

2. 可能出现骨髓抑制,表现为白细胞减少、血小板减少和贫血。

3. 可能发生皮肤反应,如皮疹、瘙痒等。

4. 其他不良反应还包括疲劳、发热、咳嗽等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 使用前应补充叶酸和维生素B12,以降低不良反应的发生率。

2. 定期监测血常规和肝肾功能。

3. 避免与其他可能引起骨髓抑制的药物合用。

4. 老年患者用药时需谨慎,并适当调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可导致胎儿畸形,孕妇禁用。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用。

【儿童用药】

尚未建立本品在儿童中的安全性和有效性。

【老年用药】

老年患者用药时需谨慎,并适当调整剂量。

【药物相互作用】

1. 本品与顺铂合用时,应注意调整顺铂的剂量。

2. 本品与甲氨蝶呤合用时,可能会增加甲氨蝶呤的毒性。

【药理毒理】

培美曲塞是一种抗代谢类抗肿瘤药物,通过干扰细胞内的叶酸依赖性代谢过程,从而抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

西林瓶装,每盒1瓶。

【有效期】

24个月。

【生产企业】

企业名称:礼来公司(Eli Lilly and Company)

地址:美国印第安纳州印第安纳波利斯市

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