【赫赛汀(曲妥珠单抗注射剂HERCLON)说明书】在肿瘤治疗领域,赫赛汀(曲妥珠单抗注射剂,商品名:HERCLON)是一种广泛应用于乳腺癌治疗的重要药物。作为靶向治疗药物的一种,它通过精准作用于特定的癌细胞表面蛋白,有效抑制肿瘤生长,提高患者的生存质量与治疗效果。
本说明书旨在为医疗专业人员及患者提供关于赫赛汀的基本信息、适应症、用法用量、注意事项以及可能的不良反应等内容,帮助使用者正确理解和合理使用该药品。
一、药品名称
- 通用名称:曲妥珠单抗注射剂
- 商品名称:赫赛汀(HERCLON)
- 英文名称:Trastuzumab Injection
- 成分:主要成分为曲妥珠单抗,是一种重组人源化单克隆抗体,针对HER2受体。
二、适应症
赫赛汀主要用于治疗HER2阳性乳腺癌患者,包括:
1. 早期乳腺癌:作为辅助治疗,用于术后降低复发风险。
2. 晚期或转移性乳腺癌:用于不能手术切除或已发生转移的HER2阳性乳腺癌患者。
3. 联合其他化疗药物使用:可与多种化疗方案联用,以增强疗效。
三、用法与用量
赫赛汀通常通过静脉输注方式给药,具体剂量和疗程应根据患者病情、体重及医生建议进行调整。
- 常规推荐剂量:每3周一次,每次6 mg/kg,持续约90分钟以上。
- 首次输注:需缓慢滴注,观察患者是否出现过敏反应。
- 后续输注:如无不良反应,可适当缩短输注时间至30分钟以上。
注意:用药前必须确认患者HER2状态为阳性,且需由专业医护人员操作。
四、禁忌症
以下情况禁用赫赛汀:
- 对曲妥珠单抗或任何辅料成分过敏者;
- 严重心功能不全患者(左室射血分数低于50%);
- 孕妇及哺乳期妇女(可能对胎儿或婴儿造成伤害)。
五、注意事项
1. 心脏功能监测:治疗期间需定期检查心脏功能,特别是左室射血分数。
2. 过敏反应:首次用药时可能出现发热、寒战等过敏症状,必要时可给予预处理药物。
3. 与其他药物相互作用:避免与具有心脏毒性的药物同时使用,如蒽环类化疗药。
4. 孕妇及哺乳期女性:不建议使用,除非明确获益大于风险。
六、不良反应
赫赛汀一般耐受性良好,但部分患者可能出现以下不良反应:
- 常见:发热、寒战、乏力、恶心
- 较少见:心功能下降、肺部感染、过敏反应
- 极少数情况下:严重过敏反应(如呼吸困难、低血压)
如出现严重不适,应及时就医。
七、储存与有效期
- 储存条件:避光、冷藏(2℃~8℃),不可冻结。
- 有效期:未开封产品有效期为36个月,开封后应立即使用。
八、总结
赫赛汀作为一种重要的靶向治疗药物,在HER2阳性乳腺癌的治疗中发挥着关键作用。正确使用该药物不仅能提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。患者应在专业医生指导下使用,并严格遵循医嘱进行治疗和随访。
如有任何疑问或不适,请及时咨询临床医生或药师,确保用药安全与疗效最大化。