【苯巴比妥东莨菪碱片说明书(11页)】一、药品名称

- 通用名称：苯巴比妥东莨菪碱片

- 英文名称：Phenobarbital Scopolamine Tablets

- 商品名称：（如适用）

二、成分

本品为复方制剂，每片含：

- 苯巴比妥（Phenobarbital）：50mg

- 东莨菪碱（Scopolamine）：0.2mg

辅料：微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。

三、性状

本品为白色或类白色片剂，表面光滑，无异味。

四、适应症

本品主要用于以下情况：

- 缓解轻度至中度的焦虑症状

- 改善失眠及紧张状态

- 预防和治疗晕动病引起的恶心、呕吐

- 在某些情况下作为镇静剂使用（需遵医嘱）

五、用法用量

- 口服：每次1片，每日2～3次，或根据医生建议调整剂量。

- 最大日剂量：不超过6片（即300mg苯巴比妥）。

- 疗程：一般不宜连续服用超过7天，长期使用需在医生指导下进行。

> 注意：本品仅限于成人使用，儿童及青少年应在医师指导下使用。

六、不良反应

常见不良反应包括：

- 嗜睡、乏力

- 头晕、口干

- 胃部不适、恶心

- 便秘或腹泻

- 心率加快或心悸（偶见）

罕见但严重的不良反应：

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒、呼吸困难）

- 精神异常（如幻觉、情绪波动）

- 肝功能异常（长期使用时需监测肝功能）

如出现严重不良反应，请立即停药并就医。

七、禁忌

本品禁用于以下患者：

- 对苯巴比妥或东莨菪碱过敏者

- 重症肌无力患者

- 严重呼吸功能不全者

- 青光眼患者

- 胃肠梗阻患者

- 孕妇及哺乳期妇女（尤其妊娠晚期）

八、注意事项

- 本品可能引起嗜睡，服药期间应避免驾驶或操作机械。

- 长期使用可能导致依赖性，应严格遵医嘱。

- 与其他中枢抑制剂（如酒精、安眠药、抗抑郁药）合用时，可能增强镇静作用。

- 老年人、肝肾功能不全者应慎用，并适当减量。

- 使用前请仔细阅读说明书，如有疑问请咨询药师或医生。

九、药物相互作用

- 与酒精或其他中枢神经抑制剂合用，可增强镇静效果。

- 与抗胆碱能药物（如阿托品）合用，可能加重口干、便秘等副作用。

- 与抗高血压药物合用，可能影响血压控制。

- 与抗癫痫药物合用时，可能影响其血药浓度，需密切监测。

十、贮藏

- 密封，在阴凉干燥处保存（温度不超过25℃）。

- 避光、防潮，置于儿童不能接触的地方。

十一、有效期

- 本品的有效期为24个月，自生产日期起计算。

- 请勿使用过期药品。

十二、生产企业信息

- 企业名称：XXX制药有限公司

- 注册地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

- 联系电话：400-XXX-XXXX

- 批准文号：国药准字HXXXXXXX

- 说明书修订日期：2025年4月

温馨提示：本说明书仅供参考，具体用药请以医生或药师指导为准。如需了解更多信息，请查阅国家药品监督管理局官网或联系生产企业。

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本说明书最终解释权归XXX制药有限公司所有。