【塞来昔布说明书】一、药品名称

通用名称：塞来昔布

英文名称：Celecoxib

商品名称：（根据实际产品填写）

二、成分

本品主要成分为塞来昔布，化学名称为4-［(2-甲基-4-氯苯基）磺酰基］-2-（1H-吲哚-3-基）-1-丁醇。

辅料：根据不同制剂形式可能含有乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁等。

三、性状

本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，易溶于乙醇，微溶于水。

四、适应症

塞来昔布适用于缓解成人骨关节炎、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎引起的疼痛和炎症。也可用于治疗急性痛风性关节炎及轻至中度疼痛的短期管理。

五、用法用量

口服，每日一次或分次服用，具体剂量应根据病情严重程度及医生建议调整。

一般推荐剂量为：

- 骨关节炎：200mg/次，每日一次；

- 类风湿性关节炎：200mg/次，每日两次；

- 急性痛风性关节炎：200mg/次，每日两次，连续使用不超过1周。

请严格按照医嘱用药，避免自行增减剂量或延长用药时间。

六、不良反应

常见不良反应包括胃肠道不适（如恶心、呕吐、腹泻、便秘）、头痛、头晕、水肿等。

罕见但严重的不良反应包括消化道出血、肝功能异常、心血管事件（如心肌梗死、中风）等。若出现上述症状，应立即停药并就医。

七、禁忌

对塞来昔布或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏者禁用。

有活动性消化道溃疡或出血史者禁用。

严重肝肾功能不全患者禁用。

妊娠晚期妇女禁用。

八、注意事项

1. 本品可能增加心血管事件风险，尤其是长期使用或高剂量时。

2. 使用期间应定期监测肝肾功能及血常规。

3. 与其他NSAIDs合用时，可能增加不良反应风险。

4. 老年患者及有心血管病史者应慎用。

5. 不建议与抗凝药物（如华法林）同时使用，以免增加出血风险。

九、药物相互作用

1. 与抗凝药、抗血小板药合用可能增加出血风险。

2. 与利尿剂、降压药合用时，可能影响血压控制。

3. 与环孢素、他克莫司等免疫抑制剂合用，可能增加肾毒性风险。

十、贮藏

密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。

有效期：自生产之日起24个月。

十一、包装

铝塑泡罩包装，每板10片，每盒装1板或若干板，具体规格以实际产品为准。

十二、生产企业

（企业名称）

（地址）

（电话）

（网址）

温馨提示：

本说明书仅作为参考，具体用药请遵医嘱。如有任何疑问，请咨询专业医师或药师。