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国家药品不良反应监测系统使用操作规程-20211117003517x-

2025-05-18 14:38:48

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2025-05-18 14:38:48

国家药品不良反应监测系统使用操作规程

为了确保国家药品不良反应监测系统的高效运行,规范相关人员的操作流程,特制定本使用操作规程。本规程适用于所有参与药品不良反应监测工作的机构和个人,旨在提高数据收集与分析的质量,保障公众用药安全。

一、系统登录

1. 账号管理

所有用户需通过官方授权渠道获取个人账号,并妥善保管登录密码。首次登录时,请务必修改初始密码以增强账户安全性。

2. 访问权限

根据岗位职责不同,用户的访问权限分为普通用户和管理员两类。普通用户仅能提交报告,而管理员具有审核及管理功能。

二、信息录入

1. 数据准确性

在填写不良反应报告时,必须保证信息的真实性和完整性。特别是患者基本信息、用药情况以及不良反应描述等关键字段。

2. 格式规范

使用统一的标准模板进行数据录入,避免因格式错误导致的数据丢失或处理延误。

三、报告提交与审核

1. 提交时限

不良反应报告应在发现后的规定时间内完成提交,逾期未提交将影响后续统计工作。

2. 多级审核机制

提交后的报告需经过至少两级审核才能正式入库。各级审核人员应严格把关,确保报告质量。

四、系统维护

1. 定期更新

系统软件需定期进行版本升级和技术维护,以适应新的监管需求并修复潜在漏洞。

2. 技术支持

遇到技术问题时,应及时联系专业技术人员寻求帮助,切勿擅自更改系统设置。

五、培训与考核

1. 岗前培训

新入职员工必须参加岗前培训,熟悉系统的基本操作和各项规章制度。

2. 年度考核

每年组织一次全面的业务考核,评估员工对操作规程的理解程度及实际应用能力。

通过严格执行上述规程,我们能够更好地发挥国家药品不良反应监测系统的作用,为保障人民群众健康作出更大贡献。

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