一、药品名称

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets

二、主要成分

本品主要成分为盐酸二甲双胍，化学名称为：1-（2-氨基-2-氧代乙基）-2-（二甲基氨基）乙烷二氢氯化物。辅料包括：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

三、性状

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

四、适应症

用于治疗2型糖尿病，特别是肥胖型患者。可单独使用，也可与其他降糖药物联合应用，以改善血糖控制。

五、用法用量

口服，通常每日2～3次，餐后服用。具体剂量应根据患者的血糖水平及医生的建议进行调整。初始剂量一般为每次0.5g，每日两次；如需增加剂量，可在医生指导下逐步递增。

六、不良反应

常见不良反应包括胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹胀等。这些症状通常在用药初期出现，随着身体适应可能会逐渐减轻。极少数情况下可能出现乳酸酸中毒，表现为乏力、呼吸困难、肌肉疼痛等，若出现此类症状应立即停药并就医。

七、禁忌症

1. 对本品任何成分过敏者禁用。

2. 严重肝肾功能不全患者禁用。

3. 酒精中毒或酗酒者禁用。

4. 严重感染、缺氧状态、休克等患者禁用。

5. 18岁以下儿童及孕妇禁用（除非医生特别建议）。

八、注意事项

1. 使用期间应定期监测血糖水平及肝肾功能。

2. 避免饮酒，以免增加乳酸酸中毒风险。

3. 老年患者或有肝肾疾病史者应谨慎使用，并密切观察反应。

4. 若需进行造影检查或手术，应在医生指导下暂停用药。

5. 本品可能影响维生素B12的吸收，长期使用者建议定期检测相关指标。

九、药物相互作用

1. 与胰岛素或其他降糖药合用时，可能增强降糖效果，需注意低血糖风险。

2. 与利尿剂、β受体阻滞剂等药物合用时，可能影响血糖控制。

3. 与含碘造影剂合用时，可能增加肾功能损害的风险。

十、贮藏

密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。

十一、有效期

36个月，具体以包装标注为准。

十二、生产企业

[请填写生产企业名称]

十三、批准文号

[请填写国家药品监督管理局批准文号]

以上内容为“盐酸二甲双胍肠溶片说明书”的完整信息，仅供患者及医务人员参考。使用前请仔细阅读说明书，遵医嘱用药。