据媒体报道，近日，【骨康胶囊说明书修订建议】引发关注。为提升“骨康胶囊”说明书的科学性、规范性和可读性，确保患者和医务人员能够准确理解药品的功能、用法、禁忌及注意事项，现结合当前临床使用情况与相关法规要求，提出以下修订建议。
一、
骨康胶囊是一种用于治疗骨质疏松症及相关骨关节疾病的中成药。随着医学技术的发展和临床经验的积累，现有说明书在部分内容上已不能完全满足实际需求。本次修订建议主要围绕以下几个方面进行调整：
1. 功能主治：进一步明确适用人群及适应症范围。
2. 成分与规格：补充关键活性成分说明，增强透明度。
3. 用法用量：细化用药指导，避免误用。
4. 不良反应：增加常见不良反应信息，提高安全性认知。
5. 禁忌与注意事项：完善特殊人群（如孕妇、儿童）的用药提示。
6. 药物相互作用：补充与其他药物联用时的注意事项。
7. 贮藏与有效期：优化储存条件描述，确保药品稳定性。
通过以上修订，旨在提升说明书的实用性与专业性，保障用药安全。
二、修订建议对比表
| 原内容 | 修订建议 | 修订理由 |
| 功能主治：用于骨质疏松症 | 明确为“适用于骨质疏松症及因骨质疏松引起的腰背疼痛、骨折风险较高者” | 增强针对性，帮助医生判断适用人群 |
| 成分未详细说明 | 补充主要活性成分（如丹参、川芎、骨碎补等）及其作用机制 | 提高说明书透明度，便于药师审方 |
| 用法用量：每日两次 | 增加“每次2粒，饭后服用” | 明确剂量与服用时间，减少误服风险 |
| 不良反应部分缺失 | 补充常见不良反应（如胃部不适、过敏反应） | 提高用药安全意识，便于及时处理 |
| 禁忌仅写“禁用” | 增加“孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用” | 明确特殊人群用药限制 |
| 药物相互作用未提及 | 补充“与抗凝血药合用需谨慎” | 避免潜在药物相互作用风险 |
| 贮藏条件模糊 | 明确“密封，置阴凉干燥处，避光保存” | 保证药品质量与稳定性 |
通过本次修订，可有效提升“骨康胶囊”说明书的专业性与实用性，为临床合理用药提供有力支持。建议生产企业根据上述建议尽快完成说明书更新，并同步向相关部门备案。
